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聚山梨酯80(II)已順利完成CEP認(rèn)證及DMF備案

發(fā)布時間:2022-12-27 點擊量: 5936

公司近日收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的聚山梨酯80(II)的歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(以下簡稱“CEP證書")。此前,聚山梨酯80(II)也已完成FDA的DMF備案,成功獲得DMF號。

聚山梨酯80(II)獲得CEP證書和DMF備案號,說明歐美藥監(jiān)部門對我們產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可和肯定。本次獲得在歐美法規(guī)市場的銷售資格,有利于進一步提升公司的綜合競爭力,將對公司生產(chǎn)經(jīng)營將產(chǎn)生積極的影響。


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